德利康医疗器械（佛山）有限公司招质检高级工程师

芬啊

德利康医疗器械（佛山）有限公司

质检高级工程师（1名，8000-13000元/月，13薪）

岗位职责：

1、主导全流程质量管理体系的搭建、优化，包括应对政府机构或药监部门飞行检查。

2、制定产品质量检验标准及新产品开发质量策划，主导试产风险评估与控制方案。

3、分配质检团队的日常工作任务，提供检测等的技术指导，根据实际情况安排质检员培训。

4、对采购的原材料、包装材料进行入厂检验，出具检验报告，确保符合质量标准。

5、在生产过程中进行关键工序检验、监督生产是否符合工艺规程。

6、对最终产品进行成品检验，确保产品符合注册标准和出厂放行标准。

7、如实填写检验记录，发现不合格品和违规操作时及时上报质量管理负责人，并参与不合格品评审。

8、协调研发、生产及采购部门推动质量前移，协助管代以及质量负责人主导供应商准入评审及重大质量事故（如客户投诉）的闭环解决。

9、建立供应商评估机制，管理供应商审核及能力提升项目，推动来料质量问题改进闭环。

10、处理客户投诉并主导根本原因分析，制定预防措施并汇报客户满意度改善进展。

11、推动精益质量项目以降低质量成本（COQ），优化不合格品处理流程。

岗位要求：

1、本科及以上学历，机械/电工/生物医学工程或相关专业背景。

2、具备2年以上医疗器械行业的经验、具有团队管理经验。

3、精通ISO 13485/GMP标准，持有医疗器械内审员资质。

4、能够独立开展检验工作、指导质检团队并协调生产、研发、供应链资源实现质量目标。

5、拥有质量成本优化意识，及供应商的质量管理经验。

6、具有木材、钢材、电气件的检验经验优先。若有与电工相关专业知识也可优先考虑。

7、具备出色跨部门沟通能力和一定的抗压能力。

8、拥有外企工作经验优先。

9、拥有基础的英语读写能力。

公司福利五险一金、带薪年假、周末双休、地铁周边、年度体检、节日福利、团建旅游。

邮箱：Conie.Liang@Stiegelmeyer.cn

地址：佛山市顺德区北滘镇西海村二支工业大道3号海创大族机器人智造中心27栋6层、7层

联系电话：

梁小姐 18064607244（微信同号）